醫管局今日（3日）公布，正跟進美國雅培製藥有限公司（Abbott Laboratories）回收前列腺特異抗原（PSA）試劑一事。該試劑被發現有機會導致檢測結果正向偏差逾一成，或令醫生錯誤地懷疑病人患上前列腺癌，安排不必要的治療。醫管局確認，明愛醫院曾使用兩個受影響批次的試劑，涉及406名病人，其中約70人將於本周內獲安排重新抽血。
醫管局表示，於5月27日接獲供應商通知，指有關試劑在不同地區出現質量問題，可能導致檢測數值異常偏高。當局隨即展開調查，確認兩個批次（批號71210FZ00及71213FZ00）的「Alinity i Total PSA Reagent Kit」曾分別供應至明愛醫院及屯門醫院。
其中，明愛醫院自4月28日起使用該批次試劑，期間共為406名病人進行PSA血液檢測。院方已全面覆檢結果，為審慎起見，將聯絡約70名病人按臨床需要安排重新抽血，其餘病人則會於未來數星期內覆診，由醫生講解情況並跟進。
醫管局強調，PSA測試並非單一診斷依據，醫生會綜合其它檢查如肛門指檢、超聲波掃瞄及活組織切片等作出診斷。明愛醫院亦確認，暫無病人因受影響試劑而接受不必要治療或出現延誤。
至於屯門醫院方面，雖曾接收受影響試劑，但尚未啟用，無病人受影響。醫管局已指示兩間醫院全面停用相關批次，並以其它試劑替代。局方亦完成全港公院檢視，確認其它醫院未有使用涉事試劑，整體前列腺癌檢測服務不受影響。
醫管局發言人表示，事件已通報衞生署，並要求供應商徹查品質監控與檢驗紀錄，解釋事故成因及補救措施，不排除進一步追究供應商責任。日後供應商須提供品質認證及監控紀錄，以確保試劑安全準確。@
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