美國食品藥品監督管理局（FDA）6月18日宣布，立即暫停將美國公民活體細胞樣本出口至包括中國在內的「敵對國家」實驗室，禁止其用於基因工程相關臨床試驗。這一史無前例的禁令旨在防範美國公民敏感基因數據被外國政府惡意利用，在國際生物醫學界引發震盪。
專家指出，跨境生物樣本轉移涉及高度敏感的基因資訊，一旦被敵對政府如中共獲取並加以利用，可能被開發為精準生物武器，對美國國家安全構成前所未有的威脅。儘管此次禁令被視為「亡羊補牢」之舉，但專家普遍認為這是美國強化生物數據安全防線的必要措施。
FDA：基因數據安全紅線不容逾越
美國FDA在最新聲明中披露了一個令人震驚的事實：部份臨床試驗項目在患者完全不知情的情況下，將美國公民的活體細胞違規出口至敵對國家實驗室進行基因操作，隨後將經過處理的細胞重新輸入患者體內。這一做法嚴重違反了醫學倫理審查的基本要求，對患者權益和國家數據安全構成雙重威脅。
FDA局長馬卡里（Marty Makary）表示：「美國公民在毫不知情或未充份理解風險的情況下，其DNA被秘密送往海外進行未知用途的研究，這種行為完全不可接受，必須立即制止。」
據了解，這一政策源於2024年12月拜登政府發布的嚴格數據安全規則，該規則全面限制敏感數據向「受關注國家」的傳輸。然而，生物樣本出口此前一直享有豁免待遇，被允許用於FDA監管下的臨床試驗項目。
目前，FDA正對所有依賴豁免機制的在研項目進行全面審查，要求相關企業必須提供完整透明的項目記錄、患者知情同意的有效證明，以及在美國境內處理敏感生物材料的詳細方案。凡未達到新標準的項目將被立即叫停。
專家：數據恐用於針對特定種族生物武器
美國病毒學專家林曉旭博士在接受《大紀元》採訪時深度剖析了這一問題的嚴重性。他指出，在全球化生物醫學合作日益頻繁的今天，許多研究樣本需要集中到特定的國際實驗中心分析，而中國憑藉其低成本優勢和特定技術能力，已成為全球生物樣本處理的熱門目的地之一。
「這些生物樣本絕不僅僅包含靜態的DNA序列資訊。」林曉旭強調，「更重要的是，它們包含了基因在各種刺激條件下的動態調控和表達數據，這些資訊構成了不同人群差異化生物反應的核心密碼。」
林曉旭警告，這類高度敏感的生物數據一旦被惡意勢力獲取，完全有可能被用於開發針對特定種族或人群的精準生物武器。這並非科幻小說的情節，而是基於現有生物技術完全可能實現的現實威脅。
更令人擔憂的是醫學倫理層面的問題。林曉旭質疑，如果患者未經明確授權，樣本的跨境轉移本身就構成了嚴重的倫理違規，侵犯了患者的基本私隱權。
針對中國在生物技術領域的特殊地位，林曉旭特別指出：「中共治下的生物技術體系具有明顯的軍民融合特徵。美方樣本一旦進入相關研究體系，美國完全無法掌控其最終用途和研究方向。」
他強調，公開發表的研究方案往往只是冰山一角，許多關鍵研究中共完全可以在幕後秘密進行，這正是引發美國國家安全部門高度警覺的根本原因。
專家：中共基因研究暗藏「非對稱戰略圖謀」
台灣國防安全研究院資深研究員沈明室博士從國家安全戰略的高度分析了這一問題的深層含義。他認為，美國公民基因樣本在中國境內被研究，其目的可能遠超表面的醫療合作範疇，很可能隱藏著更深層的非對稱戰略意圖。
「在未來可能的生物戰場景中，不同族群對特定病原體攻擊的差異化反應將成為決定性的戰略參數。」沈明室告訴《大紀元》，正如中國的新冠病毒研究，而且研究的目的是生化武器。一旦美國人的大規模DNA數據庫被掌握，完全可能成為敵對勢力設計針對性生物武器的重要基礎數據。
他特別提到，特朗普政府為何叫停美國公民活體細胞樣本的出口，這很可能是基於對最壞情況的戰略預判和防範。特朗普的許多政策看似違背常理或所謂「政治正確」，但實際上多是針對中共的精準施策。
林曉旭坦言，僅此一項措施可能還遠遠不夠。他建議美國政府應當建立更加嚴格完善的倫理審查體系和跨境生物數據監管機制，並對所有接受外國政府資助或控制的研究機構實施更嚴格的審計監督，以確保整個研究過程的安全性和合規性。
兩位專家均認為，儘管暫停細胞出口政策在短期內必然會對部份中美生物醫學合作項目造成重大衝擊，但從國家長遠安全利益考慮，這是加強生物主權保護和公民私隱安全的關鍵性戰略舉措。
《生物安全法案》加碼
值得關注的是，在FDA收緊活體細胞出口政策的同時，美國國會也在積極推動更加全面的立法措施來應對日益嚴峻的生物安全挑戰。
美國眾議院已於去年9月正式通過了修訂版《生物安全法案》（H.R.8333），該法案明確禁止聯邦政府與華大基因、藥明康德等5間中國重點生物科技公司及其關聯服務商簽署任何新的合作合約。
該法案的核心目標是從源頭上阻斷中共政府通過科技企業渠道獲取美國敏感生物數據的可能性。目前，參議院版本的相應法案（S.3558）也已順利通過委員會初審程序。
對此，台灣勵志協會執行長賴榮偉此前對《大紀元》表示，中共通過系統性研究和分析關鍵敏感生物資料，不僅能夠直接促進中國本土企業的商業獲利、為人工智能技術訓練提供數據支撐，「更可怕的是，這些生物數據完全可能被武器化和軍事化，成為未來非對稱戰爭的重要工具」。
沈明室指出，中共政府是一個邪惡的共產黨政權，其政策制定往往以維護政權穩定和擴大國際影響力為首要考量，而非基於促進國際合作與增進全球福祉的普世原則。因此，在評估中共相關政策和行為時，採取嚴厲的戰略防範措施，並堅持從最壞情況的角度全面風險評估，這樣的政策取向不僅具有充份的合理性，更具有緊迫的現實必要性。◇
----------------------
♠️中美關係藏暗湧♦️
1️⃣ 美國境內的秘密戰爭
https://tinyurl.com/bdhrdnt7
2️⃣ 跨國鎮壓技倆一覽
https://tinyurl.com/4xst7r2d
3️⃣ 評論：習近平實權暗地移交 新決策層如何抉擇？
https://tinyurl.com/3c8h2d9n
----------------------
【不忘初衷 延續真相】
📰周末版復印 支持購買👇🏻
http://epochtimeshk.org/stores
