據Newsroom報道,紐西蘭已被選為世界首個收集全球活性疫苗安全監測數據的研究計劃主辦方,以比較國際上對抗Covid-19的不同疫苗數據,對疫苗的嚴重副作用做更深入研究。

紐西蘭的這項工作將由疫苗學家、奧克蘭大學副教授海哈里斯(Helen Petousis-Harris)主持。此項研究計劃的另一位聯合主任是國際知名兒科傳染病和疫苗學專家史蒂文布萊克(Steven Black)。他領導過美國疾病控制中心(CDC)及世衛組織(WHO)的重要項目,也與佩托西斯-哈里斯有過合作。

回顧對豬流感疫苗的研究

據Newsroom報道,2009年,世衛組織(WHO)曾因豬流感宣布全球面臨衛生緊急事件。豬流感被認為是一種傳染性強的流感病毒變種,在2009年6月到2010年8月期間,估計約有7億到14億人感染,14.8萬到24.9萬人死亡。

豬流感被認為與當今的Covid-19疫情有相似處。《新英格蘭醫學雜誌》上的一項研究發現,在豬流感傳播高峰期,紐西蘭多達20%的重症監護病床用於治療該病患者。2009年,國際上用於對抗豬流感傳播的疫苗約有30億劑。

由於當時研究人員對一種主要在歐洲使用的豬流感疫苗得出不同研究結果,即有報告表示,一些北歐國家的人在接種疫苗後,出現嗜睡症(一種慢性睡眠障礙)的比例高於預期。

海倫佩托西斯-哈里斯副教授表示,通過對多個群體及多種疫苗的風險評估,研究人員發現一種名為Pandemrix的疫苗中有特定的佐劑,會對有嗜睡症遺傳傾向的年輕人起到觸發作用。研究發現,只有Pandemrix疫苗有這種風險,在加拿大使用的該疫苗姊妹疫苗Arepandrix則沒有。

佩托西斯-哈里斯表示,對嗜睡症副作用的研究首次證明了多國、多疫苗研究的價值。研究人員可用同樣的方式監測其它疫苗潛在的嚴重不良反應,進一步提高公眾對疫苗安全性的信心。而全球合作研究才能達到這一目標。

評估Covid疫苗的全球性系統GVDN

世界已進入Covid-19疫情的第三個年頭。據Newsroom報道,該病毒比豬流感嚴重得多,它已奪走了超過550萬人的生命,而全球已交付的疫苗約有94.6億劑,每天接種約3,165萬劑。

佩托西斯-哈里斯說:「疫苗經過充份測試並且具有出色的安全性,但如果不監測大量人群的情況,我們就不能排除非常罕見的事件。如果有二三百萬分之一的可能性發生不利事件,則需要進行規模化的研究以了解風險。」

該計劃旨在通過一個名為「全球疫苗數據網絡(GVDN)」的全球性系統,評估世界上正在使用的20多種Covid-19疫苗,包括輝瑞/BioNTech疫苗、阿斯利康 (Astra Zeneca)疫苗、俄羅斯的Sputnik V疫苗,以及在中國開發和交付的多種疫苗。

佩托西斯-哈里斯表示,多國研究證明,新的研究計劃能夠整理並分析各式疫苗的大數據價值。

據Newsroom報道,由於此項研究計劃需要更能反映人員、地理和衛生系統多樣性的疫苗安全數據,以比較不同Covid-19疫苗的工作方式,GVDN已與美國疾病控制與預防中心和蓋茨基金會簽訂合同,到目前為止在18個國家擁有22個合作機構。

研究人員將在GVDN處理的大數據中,搜索與疫苗相關的意外問題的「信號」。

佩托西斯-哈里斯表示,她計劃先對數據進行「儀表板」可視化處理,以建立大約30種可能是疫苗副作用的條件的基線水平,尋找疫苗可能導致的嚴重不良事件,例如需要住院治療並有可能導致長期併發症的健康問題。

她說,這些大規模的研究將進一步確定疫苗和潛在事件之間的關係,從而給人們更多確定性。

GVDN為何由紐西蘭聯合主辦

研究計劃聯合主任史蒂文布萊克被業內視為疫苗學和流行病學領域的傑出人物,他不僅參與過確定嗜睡症原因的相關工作,也曾與佩托西斯-哈里斯有過成功的合作。

在全球疫苗數據計劃被提出且吸引到主要資助者後,布萊克希望佩托西斯-哈里斯副教授能擔任聯合主任。

此前,布萊克曾通過對紐西蘭腦膜炎球菌B免疫計劃數據的研究,指出紐西蘭的腦膜炎奈瑟菌菌株與淋病奈瑟菌相似,而佩托西斯-哈里斯領導的研究證明布萊克的預感是正確的。之後,兩位科學家合作的相關研究論文於2017年7月登上了權威醫學雜誌《刺針》的封面。

據Newsroom報道,布萊克表示:「公平地說,國際研究界確實看到了我們在這裏所做事情的價值。我們在這個網絡中為其他人提供了無限的機會,讓他們加入並利用我們創造的這個平台。」#

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