印度警方周四(10月9日)表示,多名兒童在服用了製藥公司Sresan Pharma生產的Coldrif止咳糖漿後身亡。該公司老闆已被警方逮捕。

二甘醇超標500倍

當地警方對路透社表示,在過去一個月內,中央邦的至少17名未滿5歲的兒童在服用了含有毒物質二甘醇(DEG)的Coldrif止咳糖漿後身亡。這些兒童死於腎衰竭,多數死於其它邦的公立醫院。

經檢測,Coldrif止咳糖漿的二甘醇含量超出安全標準近500倍。

警方高層表示,這家位於泰米爾納德邦的企業的老闆蘭加納坦(S. Ranganathan)已於周三在清奈被捕,將出庭受審,隨後將被押往中央邦欽德瓦拉市。

根據印度法律,製藥商必須對每批原料及最終產品進行檢測。

2022年,在岡比亞、烏茲別克及喀麥隆,有數十名兒童在服用了印度生產的止咳糖漿後死亡。從2023年起,印度出口的止咳糖漿必須在政府指定實驗室接受額外檢測。

三款止咳糖漿被禁售

Coldrif止咳糖漿已在印度多個地區被禁售。同時,印度當局本周呼籲民眾避免使用另外兩種本地銷售的止咳糖漿:由古吉拉特邦製藥公司Shape生產的Respifresh及Rednex生產的RELIFE。經檢測發現,這兩款產品同樣含有有毒化學物質。

Coldrif

* 與中央邦所有兒童死亡案例相關。
* 二甘醇毒素污染濃度達48.6%,遠超印度與世衛0.1%的法定限值。
* 生產日期為2025年5月,有效期至2027年4月。

RESPIFRESH 

* 污染物二甘醇含量達1.342%。
* 生產日期為2025年1月,原定有效期至2026年12月。
* 糖漿已召回,公司被勒令停產所有醫藥品。

RELIFE

* 二甘醇污染物含量0.616%。
* 2025年1月生產,原定2026年12月到期。
* 糖漿已召回,公司被勒令停產所有醫藥品。

古吉拉特邦等多地政府周三發布警示公告指出,Respifresh與RELIFE糖漿同樣含有二甘醇,該化學物質「具高度毒性,可能引發嚴重中毒症狀,包括腎衰竭、神經系統併發症甚至死亡,對兒童來說尤為危險」。

世衛擔憂

世界衛生組織指出,近期案例凸顯印度對國內銷售藥品的監管存在漏洞,並警告,部份產品可能已通過非正式渠道出口,且污染源尚未查明。

世衛發言人表示:「世衛對事態發展深表憂慮,印度國內藥品銷售中存在二甘醇檢測的監管漏洞。」

素有「世界藥房」之稱的印度,藥品生產量僅次於美國與中國,位居世界第三。

印度供應美國40%的學名藥(非專利藥),並向許多非洲國家提供超過90%的藥品。

(本文參考了路透社的報道)#

 

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