美國食品藥物管理局（FDA）近日宣布，因檢出致癌物亞硝胺雜質含量超過安全標準，已緊急召回數萬瓶心血管用藥——卡維地洛（Carvedilol）與美托洛爾（Metoprolol）。此次召回被列為第二級（Class II），表示用藥者可能面臨可逆健康影響，但嚴重後果風險較低。
召回詳情
FDA於8月12日至14日間發布多份通知，召回 8萬8,032瓶卡維地洛片劑，該藥物主要用於治療高血壓與心臟衰竭。受影響批次包括：
卡維地洛片劑（USP）3.125mg：500片裝瓶、100片裝瓶
卡維地洛片劑（USP）12.5mg：500片裝盒、500片裝瓶
卡維地洛片劑（USP）25mg：500片裝盒、500片裝瓶
這些產品由新澤西州的格蘭馬克製藥公司（Glenmark Pharmaceuticals Ltd.）製造，生產地位於印度果阿（Goa）。
召回原因為檢測出 N-亞硝基卡維地洛 I 含量超過目前可接受攝取水平。
同時，FDA也針對美托洛爾酒石酸鹽片（50mg與100mg）發布召回通知，涉及超過2萬瓶藥品。該藥由孟加拉的雷納塔製藥（Renata PLC）生產，並由美國西敏製藥公司（Westminster Pharmaceuticals LLC）負責分銷。
檢測結果顯示，產品中亞硝胺 N-亞硝基美托洛爾含量超過每日可接受標準。
值得注意的是，此次召回僅限學名藥品，不包括 Lopressor 與 Toprol‑XL 等商品品牌。根據克利夫蘭診所資料，美托洛爾為美國最常見的β受體阻滯劑之一，Toprol-XL即為其緩釋學名版本。
亞硝胺的來源與健康風險
亞硝胺（Nitrosamines）是一類可能致癌的有機化合物。FDA表示，這些物質在水和食物中常見，但該機構指出，長期接觸高水平此類雜質與個體癌症風險增加有關。
FDA網站設有專門部份介紹含有亞硝胺雜質的藥物，並於2024年發布指南，指導製藥公司如何遵守該機構對此類物質的規定。該機構一直在調查某些類型藥物中的亞硝胺問題。
美國的 β 受體阻滯劑使用概況
根據ClinCalc LLC處方藥數據庫，卡維地洛是美國最常見的高血壓或心臟病處方藥之一，2023年（最新可獲得數據年份）有超過 420萬人 服用此藥物。
美托洛爾是全美使用和處方最廣泛的藥物之一，2023年簽發處方 5,950萬份，估計超過 1,400萬人 當年服用此藥。美托洛爾和卡維地洛都是β受體阻滯劑，用於治療高血壓和心臟衰竭。
患者注意：若使用過受影響批次，請立即聯繫醫師討論替代藥物與安全方案。
作者簡介：Jack Phillips是突發新聞記者，涵蓋政治、美國與健康新聞等多個領域。
原文 FDA Confirms Recalls of High Blood Pressure, Heart Drugs Over Carcinogens 刊於《英文大紀元時報》#
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