由於美國大部份藥品原料來自中國和印度,特朗普政府一直在行動,力圖將製藥業帶回美國,以擺脫美國對外國的依賴。
周五(9月5日),美國衛生與公眾服務部(HHS)負責應急準備與應對的副部長 John Knox 表示,他們考慮在美國的精簡工廠生產仿製藥。
精簡工廠是指一種緊湊、自給自足的生產設施。此理念強調藥品生產的創新,即利用先進的自動化技術,打造小規模、有效率、安全的生產流程。這可能涉及模組化或微型工廠系統,將所有必要步驟(例如合成、配方和包裝)整合到一個房間或狹小空間,從而減少對複雜的全球供應鏈的依賴。
Knox 周五接受「Just the News」採訪時表示:「我認為,當我們考慮在岸生產藥品時,這一點至關重要。我們美國的勞動力與中國和印度的勞動力完全不同。」
「我們這裏沒有廉價勞工,也沒有能力與大型批量工廠在同等水平上競爭……我們沒有能力做到這一點。」他解釋,「所以我們必須像剛才提到的,尋找新的創新方法,從戰略上想出讓事情變得更簡單、更快捷的方法。」
精簡工廠意味著更多利用自動化和人工智能來優化生產,並最大限度地減少人工。
Knox 表示,私營部門和公共部門在藥品生產問題上合作,會獲得許多好處。
「我們可以用3D列印技術列印我們需要的藥物。」Knox 進一步表示,「我們正在開展一些項目,這些項目不需要關鍵的初始原料。這完全繞過了關鍵原料來製造活性藥物成份。所以我們正在尋找利用技術領先一步的方法。」
目前,仿製藥佔美國處方藥的90%左右,這些藥物的活性藥物成份(Active Pharmaceutical Ingredients, API)和成品藥(Finished Pharmaceuticals)很大程度上依賴海外生產。
Knox 8月份在國會聽證上指出,70%的活性藥物成份(API)和關鍵材料在中國和印度生產,此外,還有約90%的抗生素在中國生產。
8月,總統特朗普簽署了一項行政命令,要求向戰略活性藥物成份儲備庫(SAPIR)補充關鍵藥物成份,以確保關鍵藥物的國內供應鏈安全。行政令要求 Knox 的辦公室(ASPR)在30天內制定一份清單,列出約26種對國家健康與安全利益密切相關的關鍵藥品,並盤點可用資金。
白宮在一份聲明中表示:「恢復國內基本藥品生產能力,對於保障國家健康和安全,防止全球供應鏈中斷至關重要。」#
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