香港中文大學（中大）醫學院領導的跨國研究團隊，證實由中國大陸研發的新一代KRAS-G12C抑制劑D3S-001，在治療多種因KRAS-G12C基因突變而引起的實體腫瘤方面，展現出顯著的抗腫瘤活性、安全性及對抗藥性的能力，為癌症患者帶來嶄新的治療希望。
KRAS-G12C突變常見於多種癌症 新藥突破現有治療限制
KRAS基因突變是非小細胞肺癌、結直腸癌及胰臟癌等多種實體腫瘤的常見致癌因素，其中KRAS-G12C為最常見亞型之一。過往針對此突變的標靶藥物療效有限，特別是在結直腸癌治療中，往往需與其他藥物（如抗EGFR抗體）合併使用，方能達到治療效果。
由中大李樹芬醫學基金腫瘤學教授、醫學院副院長（科研轉化及創業）兼腫瘤學系系主任莫樹錦教授領導的團隊，與來自南韓、澳洲、美國、中國大陸及香港的專家合作，進行D3S-001的一期臨床試驗，涵蓋非小細胞肺癌、結直腸癌及胰臟癌患者。
臨床試驗結果：安全性佳、療效顯著、耐藥性低
臨床研究共分為劑量遞增階段（Phase Ia）和劑量擴展階段（Phase Ib），前者有42名晚期實體腫瘤患者參與，接受每日一次50至900毫克口服D3S-001，以評估安全性及最佳劑量；後者有20名曾接受KRAS-G12C抑制劑但病情惡化的非小細胞肺癌患者參與，以測試其對耐藥患者的療效。
研究結果顯示，D3S-001整體安全性良好，常見副作用為輕至中度的噁心和腹瀉；每日服用600毫克以下的劑量已可完全抑制突變蛋白。對從未接受過KRAS抑制劑的患者，其客觀緩解率（ORR）超過70%，疾病控制率（DCR）高達97%，六個月無惡化存活率亦達70%；對已出現抗藥性的患者，D3S-001仍達到30%的緩解率及80%的疾病控制率。
更值得注意的是，部分腦轉移患者病情趨穩或腫瘤縮小，顯示D3S-001可能具有穿透血腦屏障的潛力。
單藥療效突破限制 標靶治療迎來新階段
中大醫學院腫瘤學系副教授龍浩鋒醫生指出，D3S-001優於現有第一代KRAS抑制劑，在結直腸癌中單藥已具高緩解率，無需與抗EGFR抗體聯合使用，大幅簡化療程，亦克服了現時治療的耐藥性問題。
中大醫學院副院長（科研轉化及創業）及腫瘤學系系主任莫樹錦教授表示，今次研究展示了大陸生物科技創新與香港臨床科研的協同效應，為推動全球生物醫藥發展建立了典範。「我們很高興中大能夠在這項具突破性的研究中發揮核心角色，並將成果帶給全球患者。」
研究結果已於國際權威醫學期刊《自然醫學》（Nature Medicine）發表。@
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