美國食品藥品監督管理局(FDA)表示,由於擔心降壓藥鹽酸哌唑嗪(prazosin hydrochloride)可能含有致癌化學物質,製藥商已召回超過50萬瓶該藥。
據FDA稱,總部位於新澤西州的梯瓦製藥美國公司(Teva Pharmaceuticals USA)和藥品分銷商Amerisource Health Services於本月初,在全美範圍內自願召回超過58萬瓶不同規格的哌唑嗪膠囊。
這種名為鹽酸哌唑嗪的膠囊藥物有1毫克、2毫克和5毫克三種劑量。它有助於放鬆血管,促進血液流動,有時用於治療創傷後應激障礙(PTSD)引起的噩夢和其它睡眠障礙。
梯瓦製藥公司尚未對此進行置評。
FDA在其發布的召回命令中表示,由於部份召回的藥物可能含有亞硝胺雜質(被認為具有潛在致癌性),因此已將受影響批次的藥物列為II級風險等級。
FDA指出,N-亞硝胺雜質(N-nitrosamine)是一類潛在致癌化學物質,可能在藥物生產或儲存過程中形成。
召回報告顯示,10月24日,FDA將此次召回定為二級召回,意味著衛生官員認為,使用受影響產品「可能導致暫時性或醫學上可逆的不良健康後果,而導致嚴重不良健康後果的可能性極低」。#
(本文參考了美聯社的報道)
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