美國食品藥品監督管理局（FDA）周三（11月5日）宣布，已向18家涉嫌販售假冒或未經核准的「肉毒桿菌毒素」（Botox）及類似注射產品的網站發出警告信。這些產品常被用於美容除皺，但已有使用者出現嚴重不良反應。

假貨導致嚴重健康風險

FDA指出，多名消費者報告稱使用這些產品後健康受損，部份案例出現中毒與嚴重副作用。該機構在警告信中強調，這些網站販售的並非經FDA核准的合法藥品，而是標示不實或來源不明的假冒產品。

FDA局長馬卡里（Marty Makary）表示：「未經核准或標籤錯誤的肉毒桿菌素產品存在嚴重健康風險。我們正在採取行動，防止這些危險產品繼續在網上流通，以保護美國消費者。」

正規產品也有潛在風險

肉毒桿菌素是一種由「肉毒桿菌毒素」（botulinum toxin）稀釋提純而成的神經毒素，是已知最強烈的天然毒物之一。其主要用途為暫時阻斷神經訊號，放鬆肌肉，以達到除皺或治療慢性偏頭痛、肌肉僵硬、膀胱過度活躍等醫療效果。

FDA提醒，即使是獲核准的正規產品，也必須在醫師監督下使用。該藥品包裝上附有「黑框警告」（boxed warning），指出其可能引發嚴重甚至致命的不良反應。若注射假冒產品，可能出現類似「肉毒中毒」（botulism）的症狀，如肌肉無力、呼吸困難或吞嚥障礙，嚴重者可能死亡。

多州出現注射後中毒病例

美國疾病控制與預防中心（CDC）早在2024年4月就曾通報，全美九個州共有17名女性因注射假冒肉毒桿菌產品出現中毒反應。調查顯示，受害者年齡介於25至67歲，多數是在未具醫療執照的美容場所或民宅中接受注射，其中15人為美容除皺目的。

CDC建議，民眾在接受肉毒桿菌注射前，應確認施打人員具合法執照並受過專業訓練，，同時要求出示產品來源證明及FDA核准標誌。CDC警告：「若有疑慮，請不要注射。」

衛生機構警告，若注射後出現視力模糊、上眼瞼下垂、吞嚥或呼吸困難、肌肉無力等症狀，應立即前往急症就醫。這些都是毒素引起的肌肉麻痺早期警訊，若不及時治療，可能導致呼吸肌癱瘓，危及生命。

原文 FDA Warns 18 Websites Over Unapproved Botox Products After Reports of Injuries 刊登於英文《大紀元時報》
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