美國衛生與公眾服務部(HHS,簡稱衛生部)發言人周二(12月9日)表示,食品藥品管理局(Food and Drug Administration, FDA)正在調查多個年齡層中可能與新冠病毒(COVID-19)疫苗相關的死亡事件,作為其安全審查的一部份。

HHS尚未明確FDA的調查將涵蓋哪些年齡層。

FDA局長馬卡里(Marty Makary)先前曾表示,他們正在調查在年輕人中發生的此類死亡事件。

上個月,FDA首席醫療和科學官Vinay Prasad在一份備忘錄中告訴工作人員,新冠疫苗可能導致至少10名兒童死於心臟炎症。這些結論是基於對2021年至2024年間96例死亡病例的初步分析得出的。

備忘錄並未透露涉事兒童的健康狀況,也未提及疫苗生產商。備忘錄還宣布了加強疫苗監管的計劃。

莫德納公司(Moderna)重申了先前的聲明,即其基於mRNA的新冠疫苗Spikevax對兒童或孕婦不存在新的或未披露的安全問題。美國的輝瑞公司(Pfizer)與合作夥伴、德國醫藥公司BioNTech共同銷售另一種基於mRNA的新冠疫苗,也重申了其疫苗的安全性和有效性。

衛生部長小甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)上任後大幅改變了政府關於新冠疫​​苗的政策,限制接種疫苗人群,僅允許65歲及以上的人,或有潛在健康風險(有基礎疾病)的人接種,對於其他(感染後風險不太高但)想接種的人,則必須先經過醫師諮詢才能獲得疫苗。

小甘迺迪長期以來對疫苗持懷疑態度。衛生部近日對美國的疫苗政策做出的改變,包括取消了所有新生兒在出生後24小時內必須接種第一劑乙肝疫苗(母親乙型肝炎檢測呈陽性時,或嬰兒的感染風險不明時除外)的普遍建議,並建議第一劑疫苗至少應推遲至新生兒2個月大時進行。#

(本文參考了路透社的報道)

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